Tratamientos con anticuerpos monoclonales

Tratamientos con anticuerpos monoclonales

Traducido al español por Deivy Castellano
Escrito por Alice Han, editado por Sami Morse

Producidas en masa por las células B, una de las células más potentes del arsenal de nuestro sistema inmunológico, las inmunoglobulinas (puede que las conozca como anticuerpos) desempeñan un papel integral en la defensa del cuerpo contra los gérmenes invasores. Se unen a antígenos específicos, como proteínas vitales para patógenos, toxinas peligrosas u otros objetivos que pueden causar daño a nuestros cuerpos, y facilitan que nuestro sistema inmunológico reconozca las células invasoras, haga que dichas células sean ineficaces y promuevan la eliminación de la infección. .

A medida que han avanzado tanto la comprensión de las interacciones de los anticuerpos como la biotecnología disponible, los científicos han aprendido a construir anticuerpos que se pueden utilizar en un entorno clínico. En los últimos años, los anticuerpos se han utilizado para resolver una gama cada vez mayor de afecciones, lo que constituye siete de los diez medicamentos más vendidos en 2019.

En junio de 2020, la compañía farmacéutica Eli Lilly lanzó el primer estudio en humanos de un tratamiento con anticuerpos contra el SARS-CoV-2 con el medicamento Bamlanivimab, o LY-CoV555. Aunque los datos preliminares aún no se han hecho públicos, el bamlanivimab se consideró seguro y avanzó a los ensayos clínicos de fase II. El 28 de octubre, se publicaron datos preliminares de la fase II en el New England Journal of Medicine, determinando la dosis óptima para el medicamento. En este ensayo doble ciego, los investigadores dieron a los participantes un placebo, una dosis de 700 mg, una dosis de 2800 mg y una dosis de 7000 mg. El grupo que recibió una dosis de 2800 mg tuvo una mayor depuración del virus el día 7 (aunque sigue habiendo incertidumbre sobre la importancia clínica de esto) y una disminución de la gravedad de los síntomas durante el inicio temprano de la enfermedad; además, los participantes que recibieron LY-CoV555 en todas las dosis tuvieron tasas de hospitalización significativamente más bajas en general y en grupos de alto riesgo, específicamente.

Dados los alentadores resultados de este ensayo de fase II, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, emitió una Autorización de uso de emergencia para Bamlanivimab el 9 de noviembre de 2020. Esto significa que LY-CoV555 está autorizado para administrarse a pacientes de 12 años o más, que pesen por lo menos 88 libras, que sean positivos para SARS-CoV-2 y que están en riesgo de desarrollar COVID-19 grave u hospitalización.

El gobierno de los Estados Unidos compró 300,000 viales de este tratamiento con anticuerpos a fines de octubre de 2020 y 650,000 viales adicionales el 2 de diciembre. En agosto de 2020, Eli Lilly lanzó ensayos de fase III para la prevención del SARS-CoV-2 en centros de atención a largo plazo, que aún se están realizando, con una fecha de finalización primaria del 8 de marzo de 2021. El estudio no estará terminado hasta finales de junio, por lo que aún no se han publicado resultados. Esperan que sus esfuerzos contribuyan significativamente a aliviar la pandemia del SARS-CoV-2 y desempeñen un papel vital para salvar vidas.

Además del Bamlanivimab, se están desarrollando más de 70 tratamientos con anticuerpos monoclonales para el SARS-CoV-2. A medida que las vacunas continúen desplegándose en todo el mundo, estos tratamientos con anticuerpos seguirán desempeñando un papel vital en la respuesta pandémica: las vacunas frenarán la contracción del SARS-CoV-2, mientras que el tratamiento con anticuerpos ayudará a las perspectivas de los pacientes que ya han sido infectados con el virus. La promesa que muestran este tratamiento y otros es significativa; LY-Co555 tiene el potencial de salvar a los pacientes de infecciones graves y será una herramienta vital para los médicos de todo el país.
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Los resultados de la investigación en curso y la comprensión actual de COVID-19 están en constante evolución. Esta publicación contiene información que se actualizó por última vez el 8 de abril de 2021.